Szerkezeti csapágyak és anti{0}}szeizmikus eszközök-CE audit tartalom.

Az audit a termékdefiníció egyértelműségének és teljességének érvényesítésével kezdődik. Az ellenőrök ellenőrzik, hogy a tanúsítás alatt álló termékek (szerkezeti csapágyakésanti-szeizmikus eszközök) egyértelműen azonosítottak és meghatározottak. Alapvető követelmény, hogy a gyártóknak megfelelő teljesítményértékelést kell végezniük termékeiken a kezdeti típustesztek, számítások, táblázatos adatok vagy leíró dokumentáció révén. Megfelelés a vonatkozó műszaki előírásoknak-, mint például az EN 1337-7 forszerkezeti csapágyakés EN 15129:2009 számáraanti-szeizmikus eszközök-nem-tárgyalható, mivel ezek a szabványok képezik a CE-megfelelőség alapját.

Egy robusztus irányítási rendszer elengedhetetlen az egyenletes termékminőség fenntartásához. Az ellenőrök értékelik, hogy a gyártó bevezetett-e elismert irányítási rendszert (pl. EN ISO 9001-nek megfelelő, érvényes tanúsítvánnyal), és hogy az FPC-t egy erre a célra szolgáló kézikönyvben dokumentálták-e, vagy integrálták-e a meglévő minőségirányítási rendszer (QMS) dokumentációjába. A felelősségek és a hatáskörök egyértelmű meghatározása egy másik kritikus ellenőrzés: az alkalmazottaknak szerepköröket kell kijelölniük az ügyfélkövetelmények felülvizsgálatában, a minőséget befolyásoló anyagok beszerzésében, a gyártásellenőrzésben, az ellenőrzésekben, az azonosításban, a nyomon követhetőségben és a termék kiadásában. Ezenkívül ellenőrzik az FPC vezetői képviselőjének a kinevezését, aki felhatalmazással rendelkezik a rendszer létrehozására és karbantartására-, valamint a teljesítménynyilatkozatok kiállítására felhatalmazott személyt.

A hatékony dokumentáció-ellenőrzés biztosítja a gyártási folyamatok átláthatóságát és következetességét. Az ellenőrök ellenőrzik, hogy az érvényes dokumentumok-beleértve a műszaki specifikációkat, a gyártási utasításokat, a minőségi kézikönyveket és a külső szabványokat (például az EN 1337-7 és az EN 15129:2009)-a megfelelő munkahelyeken. A nyilvántartási gyakorlatot is alaposan átvizsgálják: a gyártóknak meghatározott ideig átfogó nyilvántartást kell vezetniük a gyártásról, ellenőrzésekről, tesztekről, kalibrálásokról és vezetői felülvizsgálatokról (pl. 5 évig a gyártási nyilvántartások esetében). Ezek a feljegyzések a megfelelőség és a nyomon követhetőség kézzelfogható bizonyítékaiként szolgálnak.

A végtermékek minősége nagymértékben függ az alapanyagok és alkatrészek minőségétől. Az auditorok ellenőrzik, hogy a gyártó rendelkezik-e jóváhagyott listával a minősített beszállítókról és egyértelmű követelményekkel rendelkezik-e a bemeneti anyagokra vonatkozóan. A legfontosabb ellenőrzések a következők:

Anyagtanúsítványok, megfelelőségi nyilatkozatok és nyersanyagok vizsgálati jegyzőkönyveinek ellenőrzése (pl. acél, természetes gumi);

Bejövő anyagvizsgálati eljárások végrehajtása az ellenőrzési és vizsgálati tervekkel összhangban;

Kialakult eljárások a nem megfelelő bemeneti anyagok kezelésére, hogy megakadályozzák azok gyártásban való felhasználását;

Megfelelő tárolási feltételek az anyagromlás elkerülése érdekében.

Az ellenőrök értékelik, hogy a gyártási folyamatok jól{0}}dokumentáltak-e a technológiai vagy gyártási előírásokban, amelyek a munkahelyeken hozzáférhetők és következetesen betarthatók. A kritikus ellenőrzések közé tartozik:

Az anyagok azonosítására és ellenőrzésére szolgáló eljárások megléte a beérkező, a folyamatban lévő és a késztermék{0}}szakaszában;

A gyártó- és mérőberendezések rendszeres karbantartása, dokumentált karbantartási tervekkel és kalibrálási jegyzőkönyvekkel alátámasztva (pl. 2025-ös kalibrációs terv az YJW-3000 próbaprésgéphez);

A gyártó személyzet megfelelő képesítése és képzése a berendezések üzemeltetéséhez és karbantartásához;

A gyártási folyamatok folyamatos vagy időszakos rögzítése, valamint a nem megfelelőségek (pl. berendezés meghibásodások, folyamateltérések) időben történő azonosítása és megoldása dokumentált korrekciós intézkedésekkel.

A nyomon követhetőség is hangsúlyos,{0}}a termékeknek azonosíthatónak kell lenniük a gyártástól az értékesítési pontig, jellemzően a CE-jelölés és az egyedi termékcímkézés révén.

A megbízható tesztelési folyamatok létfontosságúak a termék megfelelőségének megerősítéséhez. Az auditorok felmérik, hogy a gyártó kidolgozott-e átfogó ellenőrzési tervet a bejövő, a folyamatban lévő és a kimenő ellenőrzésekre{1}}. A legfontosabb követelmények a következők:

Megfelelő vizsgálóberendezések rendelkezésre állása, amelyeket rendszeresen kalibrálnak, egyedileg azonosítanak és az írásos eljárásoknak megfelelően üzemeltetnek;

Megfelelés a meghatározott mintavételi és vizsgálati gyakoriságoknak a műszaki előírások szerint;

A vizsgálati eredmények megfelelő értékelése és az összes ellenőrzési tevékenység dokumentálása;

Szakértelem bemutatása a házon belüli-tesztelési és alvállalkozói tesztelési szolgáltatásokhoz egyaránt.

A gyártóknak dokumentált eljárásokkal kell rendelkezniük a nem-megfelelő termékek kezelésére, hogy megakadályozzák azok jogosulatlan kiadását. Az ellenőrök ellenőrzik, hogy a -megfelelőségeket-beleértve az ügyfelek panaszaival kapcsolatosakat is-rögzítik, kivizsgálják, és megfelelő korrekciós intézkedésekkel kezelik. A folyamatnak biztosítania kell, hogy a nem megfelelő termékeket azonosítsák, elkülönítsék és felhatalmazott személyzet végezze el, a döntéshozatali felelősségek egyértelmű meghatározása mellett.

A megfelelő logisztika és csomagolás elengedhetetlen a termék integritásának megőrzéséhez. Az auditorok ellenőrzik, hogy a gyártó rendelkezik-e dokumentált eljárásokkal a kritikus nyersanyagok és késztermékek tárolására és kezelésére. A tárolóhelyiségnek a terméktípusnak megfelelőnek kell lennie, védve a károsodástól vagy leromlástól. A csomagolásnak és a jelölésnek meg kell felelnie a műszaki előírásoknak, és tartalmaznia kell a kötelező CE-jelölést, biztosítva, hogy a termékek sértetlenek maradjanak a szállítás során, és a felhasználás helyén helyesen azonosíthatók legyenek.

A hatékony FPC sarokköve a hozzáértő személyzet. Az ellenőrök felülvizsgálják a gyártó képzési terveit és feljegyzéseit annak biztosítására, hogy az FPC-vel kapcsolatos-tevékenységekben-beleértve a gyártást, az ellenőrzést és a tesztelést- részt vevő alkalmazottak megfelelő és folyamatos képzésben részesüljenek. Ez biztosítja, hogy a személyzet rendelkezzen a termékminőség fenntartásához és a tanúsítási követelményeknek való megfeleléshez szükséges készségekkel.